法令遵守

申請管理、ラベリング、デジタル資産管理、ファーマコビジランスケース処理、臨床データ管理、分析などの重要なビジネスプロセス管理を支援するベストプラクティスを提供します。

コンピュータシステムのコンプライアンスを適時かつ効率的に遵守

当社のサービスは、FDAガイドラインとグローバル品質基準に完全に準拠しています。最新のデジタルテクノロジーを活用しし、変化するビジネス環境への迅速な対応を支援します。

Part 11コンプライアンス対応のための既製品評価、申請プロセス・リエンジニアリング・フレームワークとの連携、グローバル規模の規制更新による影響の評価などが含まれます。

規制関連業務の専門家が揃ったオフィスでは、すべての契約の法令遵守を保証し、ソートリーダーシップを提供しています。